《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑（2023年版）》發(fā)布

　　近日，市場(chǎng)監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）及配套文件公告，規范保健功能聲稱(chēng)管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評價(jià)主體責任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展。

　　據了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱(chēng)，均為歷史曾批準、社會(huì )共識程度高、國際上有類(lèi)似功能聲稱(chēng)的保健功能聲稱(chēng)。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則》《保健食品功能檢驗與評價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則》等。

　　市場(chǎng)監管總局遵照“科學(xué)合理、有效銜接、平穩過(guò)渡、規范調整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，對《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。《目錄》將原來(lái)的27種保健功能調整為24種，刪除了“改善生長(cháng)發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價(jià)方法由強制方法調整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評價(jià)主體責任，充分發(fā)揮社會(huì )資源科研優(yōu)勢。

　　自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內，已注冊備案的非營(yíng)養素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規定予以規范。

　　為確保平穩有序實(shí)施，總局特殊食品司會(huì )同食品審評中心及時(shí)制訂配套解讀，對新舊功能學(xué)評價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱(chēng)的銜接和功能學(xué)評價(jià)方法的銜接措施，為規范不同歷史時(shí)期批準的保健功能提供技術(shù)依據。同時(shí)，設立5年過(guò)渡期，對于暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎上，根據《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應保健功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱(chēng)和研發(fā)評價(jià)的主體責任，實(shí)現保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。