中國保健食品行業(yè)正站在“高質(zhì)量”的風(fēng)口。
4月21日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布消息，經(jīng)過(guò)五年不懈努力，截至目前，已完成全國在產(chǎn)在營(yíng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋，累計完成體系檢查2520家次，覆蓋率達到140%，推動(dòng)保健食品抽檢合格率連續5年保持在99%以上，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)食品安全管理水平明顯提升。
下一步，市場(chǎng)監管總局將貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持問(wèn)題導向，指導督促各省級市場(chǎng)監管部門(mén)進(jìn)一步健全動(dòng)態(tài)化、常態(tài)化、專(zhuān)業(yè)化體系檢查工作機制，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)落細主體責任，推動(dòng)高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)。
近期，眾多涉保健食品政策法規密集落地，形成多維支撐。政策紅利釋放、消費需求迭代與技術(shù)革命交匯，為企業(yè)開(kāi)辟了萬(wàn)億級賽道。
01.標簽管理規范化：
3月中旬，市場(chǎng)監管總局制定出臺《食品標識監督管理辦法》，將與新修訂的《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718—2025）同步實(shí)施，其中第三章“特殊食品標簽規定”中對保健食品有專(zhuān)門(mén)的表述，如“保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當同時(shí)標明保健食品標志、保健食品注冊號或者備案號等信息，并設置警示用語(yǔ)區、標明警示用語(yǔ)。營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品還應當標明'營(yíng)養素補充劑'字樣。”
《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》（GB 28050-2025 ）“附錄D能量和營(yíng)養成分功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)”中，更新了維生素礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的健康聲稱(chēng)，而目前營(yíng)養素補充劑保健食品功能目錄正是參考的該目錄。
02.功能聲稱(chēng)科學(xué)化：
3月17日，由農業(yè)農村部、國家衛生健康委、工業(yè)和信息化部三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《中國食物與營(yíng)養發(fā)展綱要（2025—2030年）》正式公布。在推動(dòng)食藥物質(zhì)開(kāi)發(fā)利用方面，提出開(kāi)發(fā)保健食品。在推進(jìn)標準化規范化發(fā)展方面要求完善食品(產(chǎn)品)與營(yíng)養成分的營(yíng)養聲稱(chēng)、保健功能聲稱(chēng)標準及規范標識使用。
3月19日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步強化食品安全全鏈條監管的意見(jiàn)》。其中就提出，市場(chǎng)監管總局和國家衛生健康委要加強協(xié)作……統籌完善食品健康聲稱(chēng)和保健食品功能聲稱(chēng)相關(guān)工作。
4月15日，食品安全國家標準審評委員會(huì )秘書(shū)處對《2025年度食品安全國家標準立項計劃》公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中擬立項的計劃中就包括制定《食品聲稱(chēng)通用標準》，建議由國家食品安全風(fēng)險評估中心、中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )、中國食品工業(yè)協(xié)會(huì )承擔。
03.審評機制高效化：
4月9日，商務(wù)部、國家衛生健康委等12部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《促進(jìn)健康消費專(zhuān)項行動(dòng)方案》。其中，明確深化特殊食品注冊備案制度改革，完善保健食品事前審評和事后評價(jià)機制，暢通保健食品新功能及產(chǎn)品審查注冊。
值得注意的是 ，今年中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )正式發(fā)布行業(yè)首個(gè)真實(shí)世界研究標準 ——《保健食品真實(shí)世界研究指南》。庶正康訊科學(xué)與法規中心負責人李芃表示，真實(shí)世界研究的推行可以為保健食品特定原料安全性和精準定位保健功能提供證據支持，既符合國家對保健食品原料及功能目錄優(yōu)化的需求，又能為產(chǎn)品研發(fā)和上市后評價(jià)提供科學(xué)依據。
04.原料成分標準化：
3月19日 ,國家市場(chǎng)監管總局（特殊食品）通過(guò)全國特殊食品標準化技術(shù)委員會(huì )（TC466）發(fā)布了多項關(guān)于保健食品原料的國家標準征求意見(jiàn)稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚(yú)油等關(guān)鍵原料。保健食品國標的制定，將推動(dòng)保健食品行業(yè)健康快速發(fā)展，填補了我國規范保健食品原料系列標準的空白，對相關(guān)原料保健食品的研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續深入具有積極作用。
4月8日，由全國特殊食品標準化技術(shù)委員會(huì )(TC466)組織修訂的8項保健食品國家標準也正式對外發(fā)布，分別為《保健食品中泛酸的測定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的測定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黃素、吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》(GB/T 45243-2025)、《保健食品中淫羊藿苷的測定》(GB/T 22247-2024)、《保健食品中番茄紅素的測定》(GB/T 22249-2024)、《保健食品中葛根素的測定》(GB/T 22251-2024)、《保健食品中輔酶Q10的測定》(GB/T 22252-2024)以及《保健食品中吡啶甲酸鉻的測定》(GB/T 45168-2024)。以上8項國家標準充分考慮了當前保健食品市場(chǎng)的監管實(shí)際需求和產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢，對標準的適用范圍、原理、試樣制備和處理、檢出限和定量限等關(guān)鍵內容進(jìn)行了全面修訂。
我國保健食品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢良好。據庶正康訊了解， 截止目前， 國家市場(chǎng)監督管理總局系統顯示，我國注冊類(lèi)保健食品共有21125個(gè)，備案類(lèi)保健食品22743個(gè)。
目前，保健食品的注冊與備案雙軌制已形成較為完善的體系，近年來(lái)一系列法規的修訂，不僅簡(jiǎn)化了申請流程，縮短了入市周期，還促進(jìn)了產(chǎn)品的多樣性。
今年初，“雙無(wú)”保健食品換證工作相關(guān)準備工作的就緒，河北、廣東、安徽等地陸續發(fā)文部署在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作。庶正康訊「科學(xué)與法規中心」資深申報專(zhuān)家汪稱(chēng)稱(chēng)介紹到，政府部門(mén)的目標是在5年內完成所有在售的1800個(gè)產(chǎn)品的換證工作。
在剛剛閉幕的中國國際消費品博覽會(huì )上，傳來(lái)喜訊， 全國首款臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品——瑞士「Clinique La Prairie Holistic Health」功能營(yíng)養素落地海南，4月16日，經(jīng)海南省人民政府審批同意博鰲一齡生命養護中心臨時(shí)進(jìn)口使用，由海南博鰲樂(lè )城國藥控股特許引進(jìn)。
Clinique La Prairie Holistic Health功能營(yíng)養素
隨著(zhù)政策的逐步實(shí)施，海南自貿港依托制度集成創(chuàng )新優(yōu)勢，正為國際先進(jìn)健康產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)開(kāi)辟"先行先試"通道。
從監管攻堅到創(chuàng )新破冰，中國保健食品行業(yè)正以“政策+市場(chǎng)+技術(shù)”三力共振，開(kāi)啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
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