衛生部：疫苗無(wú)問(wèn)題 僅3名患兒與接種有關(guān)

　　3月17日，有關(guān)媒體刊登了“山西疫苗亂象調查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報道。衛生部、國家食品藥品監管局對此高度重視，按照國家有關(guān)法律法規，派出相關(guān)專(zhuān)家和工作人員，并由中華醫學(xué)會(huì )選派臨床專(zhuān)家，共同組成調查組趕赴山西。調查組從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行現場(chǎng)調查。衛生部、國家食品藥品監管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，就有關(guān)情況進(jìn)行通報。

　　山西15名患兒有疫苗接種史 均未接種過(guò)“貼簽疫苗”

　　衛生部新聞發(fā)言人鄧海華介紹說(shuō)，疫苗接種造成病殘和死亡的調查診斷是一項技術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性很強的工作，需要多學(xué)科的專(zhuān)業(yè)人員共同參與。此次調查中，兒科神經(jīng)內科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等多學(xué)科權威專(zhuān)家們，集中調閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料;赴太原、陽(yáng)泉、呂梁、臨汾、運城、長(cháng)治、晉城等7市11個(gè)縣區，對11名患兒逐一訪(fǎng)視診察，對4名已病故患兒的家屬進(jìn)行認真訪(fǎng)談;全面系統地核查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，調查組集體對15名患兒的病情分別進(jìn)行討論分析，作出終的結論。

　　，報道的15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過(guò)報道中所說(shuō)的“貼簽疫苗”。

　　第二，查清了報道的15名患兒情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關(guān)，其中1例接種麻疹-風(fēng)疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過(guò)敏性紫癜，屬于預防接種異常反應;1例服用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后，出現急性弛緩性麻痹癥狀，不能排除與接種疫苗的關(guān)系;1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛，屬于一般反應。12例患兒所患疾病與疫苗接種無(wú)關(guān)，其中4名病故患兒的診斷，1例為流行性腦脊髓膜炎，1例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭，1例為癲癇、癲癇持續狀態(tài)、遺傳代謝病，1例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。

　　山西疫苗異常反應報告發(fā)生率未超過(guò)國內外監測報告水平

　　衛生部新聞發(fā)言人鄧海華介紹說(shuō)，我國疫苗分為一類(lèi)和二類(lèi)疫苗管理，類(lèi)疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門(mén)組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類(lèi)疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。有關(guān)媒體報道的“貼簽疫苗”發(fā)生于山西省疾控中心與北京華衛時(shí)代公司合作期間的2007年4月至2007年9月(合作從2006年1月至2007年9月)，僅涉及第二類(lèi)疫苗。為了科學(xué)、全面地分析疫苗有效性和安全性，調查期間，調查組收集和整理了2006年以來(lái)山西省疫苗的整體資料，特別詳細地收集了疫苗使用數量、疑似預防接種異常反應個(gè)案資料，分別計算不同時(shí)段、不同疫苗異常反應，尤其是嚴重異常反應發(fā)生率，與國內外有關(guān)資料進(jìn)行比較分析，從總體上評估2006-2008年期間山西省疫苗安全性。

　　，2006-2008年期間，山西省主要的疫苗可預防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國平均水平。

　　第二，2006-2008年期間，山西省預防接種異常反應報告率沒(méi)有出現異常升高，在時(shí)間、地域、疫苗種類(lèi)分布上也未出現聚集現象。疫苗異常反應報告發(fā)生率，未超過(guò)國內外監測報告水平。

　　第三，2008年11月，中國藥品生物制品檢定所對山西省3個(gè)縣級疾控中心和3個(gè)基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進(jìn)行了抽樣檢測，對其中1個(gè)地點(diǎn)的乙型腦炎純化疫苗(批號為20070104-4)和2個(gè)地點(diǎn)的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗(批號為20070302)進(jìn)行全項檢測，對其中1個(gè)地點(diǎn)的重組乙型肝炎疫苗(批號為2006090204)和2個(gè)地點(diǎn)的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗(批號為20070302)因樣品數量不足進(jìn)行了主要項目檢測，上述檢測結果均符合國家有關(guān)藥品標準規定。2007年11月，中國藥品生物制品檢定所對全國疫苗進(jìn)行例行檢查，對山西省疾控中心的抽樣中也抽取了所謂的“貼簽疫苗”，共檢測10個(gè)批次(批號分別為:20070507-01、20070614-03、200706C09.4、20070613-04、2007070203、200706C08.1、200706A07.2、20070720-03、200706C06.4、200707C11.1)，結果均符合國家有關(guān)藥品標準規定。

　　山西省疾控中心與北京華衛時(shí)代公司在疫苗管理上存在問(wèn)題

　　衛生部新聞發(fā)言人鄧海華表示，盡管沒(méi)有發(fā)現山西省“貼簽疫苗”存在安全問(wèn)題，但調查組認為，山西省疾控中心與北京華衛時(shí)代公司合作經(jīng)營(yíng)期間在疫苗管理上存在一定問(wèn)題，除3月23日山西省政府發(fā)布會(huì )所提及的問(wèn)題外，還存在未經(jīng)批準并違反技術(shù)規程在部分疫苗包裝上加貼標簽，下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)等問(wèn)題。北京華衛時(shí)代公司與全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )有關(guān)。對于山西省疾控中心與北京華衛時(shí)代公司在疫苗經(jīng)營(yíng)管理中可能涉及的問(wèn)題，衛生部和國家食品藥品監管局會(huì )同山西省正在依照法定程序，進(jìn)行深入調查，對違規違法行為，無(wú)論涉及到什么人，都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。

　　進(jìn)一步做好疫苗流通和預防接種管理工作

　　衛生部新聞發(fā)言人鄧海華說(shuō)，疫苗接種是預防控制傳染病有效、經(jīng)濟、安全的措施。經(jīng)過(guò)50多年的不懈努力，目前我國已成為世界上廣泛使用疫苗的國家之一，國家免疫規劃全面展開(kāi)，傳染病發(fā)生率顯著(zhù)下降，疫苗在保護和增進(jìn)人民群眾健康方面發(fā)揮了不可替代的重要作用，得到國際社會(huì )的廣泛稱(chēng)贊。

　　國家免疫規劃是一項長(cháng)期、艱巨和復雜的工作，為做好今年的有關(guān)重點(diǎn)工作，4月1日衛生部、國家食品藥品監管局已聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地認真組織做好2010年全國預防接種重點(diǎn)工作，廣泛開(kāi)展宣傳普及預防接種知識，加強免疫規劃管理，規范接種服務(wù)，加大對疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的監督力度，強化疫苗流通和冷鏈運轉管理，確保疫苗接種工作的安全有效。同時(shí)，做好疑似預防接種異常反應監測、報告與處置工作。衛生部和國家食品藥品監管局還將開(kāi)展全國性的督導檢查活動(dòng)，尤其是加強對麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接種等重點(diǎn)工作的督導檢查，加強疫苗監管，規范預防接種服務(wù)，讓廣大人民群眾放心、滿(mǎn)意。