2020批4個(gè)新食品原料 《可用于幼兒食品的菌種名單》擴編為12個(gè)

近日， 衛健委公告批準4種新食品原料，這也是今年公布的批新食品原料。

01

瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033

兩歧雙歧桿菌R0071

批準為可用于幼兒食品的菌種

3種菌株原料的食品安全指標應當符合我國相關(guān)標準

據庶正康訊了解，瑞士乳桿菌、嬰兒雙歧桿菌和兩歧雙歧桿菌這三個(gè)菌種早在2010年就已列入《可用于食品的菌種名單》。而此前，《可用于幼兒食品的菌種名單》也僅有9個(gè)菌株。

可用于幼兒食品的菌種名單

截止2020年6月

（制表：庶正康訊）

這次，3種菌株能夠被列入幼兒可食用菌種，說(shuō)明它們具備足夠的安全性：

①來(lái)源于天然

• 瑞士乳桿菌R0052從乳制品中分離得到

• 嬰兒雙歧桿菌R0033從嬰兒腸道分離得到

• 兩歧雙歧桿菌R0071從成人腸道分離得到

②在其他國家已被批準或使用

• 三個(gè)菌株已通過(guò)美國食品藥品管理局認證為一般認為安全（GRAS）物質(zhì)

• 含有這3種菌株的產(chǎn)品已在加拿大、波蘭、澳大利亞被批準用于幼兒

③具備充分的臨床研究證明

國內外開(kāi)展的多項幼兒臨床研究證明，該3種菌株具有較好的食用安全性，且耐受性良好。

庶正康訊技術(shù)法規負責人李芃表示，目前可使用于保健食品的有關(guān)菌種名單包含《可用于食品的菌種名單》、《可用于幼兒的菌種名單》以及《可用于保健食品的益生菌種名單》，名單均采用動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)可以根據名單篩選菌種用于保健食品研發(fā)。 　　

02

趕黃草

Penthorum chinense Pursh.　

（圖片來(lái)自衛健委公告）

趕黃草是我國民間有食用歷史的品種，申報的產(chǎn)品為趕黃草的莖和葉，食用方式為泡飲。公告內容顯示，與2019年1月發(fā)布的征求意見(jiàn)稿相比，刪除了關(guān)于代用茶的描述，即“食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中茶葉或代用茶的規定執行。”

據庶正康訊了解，代用茶主要是指以采摘非茶樹(shù)植物的芽葉為原料，按茶葉加工工藝加工而成的產(chǎn)品。

庶正康訊技術(shù)法規負責人李芃表示，趕黃草正式提出新食品原料申報可追溯至2016年6月，2019年1月征求意見(jiàn)，近1年多后終于獲得批準，從新食品原料的申報流程和時(shí)間上看屬于正常范疇之所以刪除“代用茶”這項，應該是與國標中并無(wú)代用茶相關(guān)標準有關(guān)。李芃也同時(shí)強調，使用趕黃草的產(chǎn)品，需要注意在標簽及說(shuō)明書(shū)中標注不適宜人群，包括幼兒、少年兒童、孕婦及哺乳期婦女。

03

—分析—

庶正康訊技術(shù)法規負責人李芃分析認為，從新食品原料的獲批數量上看，2017年共批準了10個(gè)，2018年2個(gè)，2019年批準3個(gè)，從趨勢上看是有復蘇跡象的。而從已公布的新食品原料上看，益生菌類(lèi)批準的多，成為熱門(mén)。

李芃認為，由于保健食品中使用的原料，通常會(huì )參考藥典標準和新食品原料的有關(guān)公告要求，因此本次修訂對于保健食品企業(yè)而言會(huì )產(chǎn)生一定影響。不過(guò)，相對于目前注冊審批越發(fā)嚴格的功能性保健食品而言，新食品原料能成為上游企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器。

“目前，新食品原料在申報周期上有較大差異”李芃介紹到，“這次公告的3個(gè)菌種是2013年9月受理，到批準時(shí)間近7年，趕黃草是從申請到批準歷時(shí)4年多，而我們的團隊也曾主導過(guò)葛仙米項目，十個(gè)月內實(shí)現成功批準的案例，所以除了原料本身的安全性資料是否充足外，申報經(jīng)驗也是絕對的影響因素。”

一直以來(lái)，庶正康訊努力提升準入咨詢(xún)服務(wù)的客戶(hù)價(jià)值，開(kāi)創(chuàng )了集保健食品、新食品原料、特醫食品、化妝品的風(fēng)險評估、準入咨詢(xún)以及長(cháng)期法規顧問(wèn)服務(wù)于一體的產(chǎn)品綜合解決方案。

更多關(guān)于申報相關(guān)問(wèn)題，您可以撥打010-83502445進(jìn)行咨詢(xún)。

本文由庶正康訊原創(chuàng )