化妝品新規落地，7月1日正式實(shí)施

　　今年，1月7日國家藥監局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規范”），將自2022年7月1日起正式施行，距離執行日還有10天。

　　屆時(shí)，國內化妝品生產(chǎn)質(zhì)量即將邁入新的階段。

　　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規范》要求組織生產(chǎn)化妝品，我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進(jìn)一步規范，由此保持可持續穩定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　等這一天，等的實(shí)在是太久了！

　　隨著(zhù)“化妝品新規”的發(fā)布，我國化妝品行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入到量變進(jìn)階到質(zhì)變。每年市場(chǎng)監管部門(mén)抽查出來(lái)的樣本，大部分品牌都無(wú)法獨善其身，質(zhì)檢問(wèn)題層出不窮。無(wú)論是國產(chǎn)品牌，還是進(jìn)口品牌，都存在不同程度的問(wèn)題。這也源于當時(shí)國內化妝品行業(yè)的監管，并沒(méi)有有效的規范的行業(yè)內準則，生產(chǎn)商投機取巧比比皆是。

　　但是，《規范》作為《化妝品監督管理條例》的重要規范性文件，被行業(yè)內譽(yù)為“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據和基石”。

　　該規范共9章67條，明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機構與人員、質(zhì)量保證與控制、廠(chǎng)房設施與設備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售管理等要求。

　　既考慮落實(shí)“放管服”改革精神，結合實(shí)際精準施策，又考慮落實(shí)注冊人、備案人制度，明確委托方主體責任；

　　既突出重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節管理，又注重實(shí)操性，保證政策落地，將進(jìn)一步提升我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平，指導和督促企業(yè)持續穩定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。

　　此外，該規范不僅要求企業(yè)應當獨立設置質(zhì)量管理部門(mén)，建立化妝品質(zhì)量安全責任制，更進(jìn)一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負責人)、質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人、生產(chǎn)部門(mén)負責人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責。

　　相信在接下來(lái)新規的規范下，化妝品行業(yè)將得以良性發(fā)展，兒童化妝品產(chǎn)品質(zhì)量將得以保障。